联盟筹备召集人、北医大校长吴麦斯指出,临床试验是在严格伦理与法规管理下检验新疗法安全性与有效性的关键步骤,「不是把病人当白老鼠,而是让明天的医疗更好。」但台湾每年仅约300到400件临床试验,远落后韩国与澳洲一年破1000件的规模。他坦言,台湾医疗实力不差,输的是制度与流程,像多中心试验需重复审查、合约格式不一,导致国际药厂在台开案时间被拖长,竞争力自然受影响。

曾赴新加坡、澳洲实地观摩的台中荣总院长傅云庆则说,国外之所以能吸引大量试验,是因为制度更整合,例如澳洲推行「单一审查、全国互认」的 IRB 制度,让多中心试验不必逐院重审;再加上全国公版合约,使开案效率大幅提升。他直言:「台湾缺的不是能力,是整合力量的机制。」TACTC 成立后将推六大任务,包括统一 IRB 文件、制定标准合约、建置受试者平台、跨院人才训练等,全面补上制度缺口。

TACTC 明年将挑选一项国际第三期试验当示范计划,实际验证「整合后能快多少」。吴麦斯强调,只要台湾能以更快速度开案、收案,并维持高品质,不只追得上韩国和澳洲,更有机会和亚太国家一起组大联盟,让国际药厂在开发新药时「第一个就想到台湾」。他也强调,临床试验做得好,病人能更早用到新药,国内审查也因有本土数据更精准,对医界、产业与病患都是多赢局面。


點擊閱讀下一則新聞 點擊閱讀下一則新聞
老翁跌倒1年后变长短脚差4公分 就医惊见「关节满是碎骨」