会中康霈也宣布,CBL-514 用于治疗罕病「窦根氏症」的二期临床试验成果已获国际皮肤医学重要期刊《JAAD International》接受刊登,预计 2026 年 1 月正式见刊。公司并抢先预告,将在 12 月 14 日台湾肥胖医学会年度盛会,首度向台日韩医界公开 CBL-514 与 Tirzepatide 联合疗法的完整动物数据。
四大实验亮点曝:减重、减脂、维持效果全更强
康霈指出,CBL-514 是全球首创、透过诱导脂肪细胞自然凋亡达到大范围减脂的新药。本次 OI23 动物试验已展现四大具差异化的关键优势:
1. 联用效果更强 减重幅度多 50.5%
最新数据显示,CBL-514 与 GLP-1R(Tirzepatide)并用四周,呈现明显加乘效果。
2. 连停药后也更不容易胖回来
GLP-1 类药物已被证实能有效减重,但仅缩小脂肪细胞,而不会减少脂肪细胞「数量」。国外研究也指出,脂肪细胞具「肥胖记忆」,停药后容易把脂肪吸回来,导致复胖。
康霈强调,CBL-514 透过诱导脂肪细胞凋亡,能直接减少「脂肪细胞数量」,可望从根本改善复胖问题,为未来体重管理带来更佳的长期性。
3. 体组成改善更全面 皮下与内脏脂肪大幅减少
康霈指出,内脏脂肪是心血管疾病的重要风险因子,此结果显示 CBL-514 在健康体重管理与代谢改善上具高度应用潜力。
4. 单用效果也胜过 GLP-1
无论单用或联用,CBL-514 都展现更全面的减脂效果。
窦根氏症临床成果获权威期刊肯定
康霈同时宣布,CBL-514 用于罕病「窦根氏症」(Dercum’s Disease)之二期临床研究(CBL-0201DD),已通过《JAAD International》审查。该期刊为皮肤科领域的国际指标性刊物,影响因子 5.2,能被刊登代表研究结果具有相当临床与学术价值。
12 月 14 日台日韩研讨会首度公开联合疗法完整数据
康霈透露,将在「台湾肥胖医学会年会暨台日韩肥胖医学讨论会」中,由医疗团队发表题为:
《Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal》
的研究成果,这也是 CBL-514 联合疗法首次在国际舞台亮相。
进度更新:减脂三期接近启动、2026 Q1 送美国 FDA 申请二期体重管理 IND
康霈发言人张慧敏表示,CBL-514 在局部减脂、体重管理与罕病领域均累积亮眼成果:
●局部减脂三期临床量表优化作业已完成受试者访谈,预计即将启动美加招募
●体重管理适应症预计 2026 年 Q1 向美国 FDA 提交二期 IND
●OI23 联合疗法展现高度差异化优势,可望加速与国际药厂合作
截至 2024 年 11 月,已有 520 名受试者参与 CBL-514 相关临床试验,已完成的 10 项临床主要与次要指标全部达标,显示其良好安全性与疗效。
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